本文概括性地介绍了中国、美国、欧盟和全球医疗器械协调工作组（GHTF）对医疗器械标签和使用说明书的定义和法规要求，并进行了简单的比较，以便于读者了解各国法规对医疗器械标签和使用说明管理上的不同要求，在确定医疗器械目标市场时给予考虑。
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研究医疗设备的芯片级维修的实质是研究透过故障现象追踪锁定有问题的芯片。详细阐述芯片级维修的具体要求以及分析芯片级维修的各种方法说明芯片级维修的可行性。
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